Die Stevanato Group unterzeichnet mit COLANAR eine Vereinbarung über Füll- und Endbearbeitungsfunktionen im Labormaßstab

Piombino Dese, Padua Italien und Deep River, Connecticut, USA 21. Juli 2020 – Die in Italien ansässige Stevanato Group, ein führender Hersteller von Glasprimärverpackungen und Anbieter integrierter Funktionen für Arzneimittelabgabesysteme, hat eine Vereinbarung mit COLANAR unterzeichnet, einem weltweit führenden Unternehmen in Kleinserien-Pharma-Abfüllmaschinen.

Das neue US Technology Excellence Center (TEC) der Stevanato Group in Boston wird mit der Füll- und Endbearbeitungsmaschine von COLANAR ausgestattet, um eine analytische Charakterisierung durchzuführen und kritische Faktoren zu bestimmen, die sich auf Behälterverschlusssysteme auswirken.

Das modulare Füllsystem FSM von COLANAR wurde für das Befüllen und Platzieren von gebrauchsfertigen verschachtelten Fläschchen, Kartuschen und Spritzen entwickelt. Diese Lösung wurde nach den höchsten GMP-Qualitätsstandards entwickelt und erfüllt Flexibilität, hohe Genauigkeit und kurze Umrüstanforderungen. Dies sind wesentliche Faktoren beim Umgang mit hochempfindlichen Arzneimitteln wie Biologika. Mit dem FSM können die US-amerikanischen TEC-Wissenschaftler der Stevanto Group Glasbehälter mit Puffern, Placebos und Arzneimitteln füllen und sofort testen. Auf diese Weise erhalten Sie schnelle Daten über die Auswirkungen des Abfüllprozesses auf ein Formulierungs- und Behälterverschlusssystem, mit denen Biopharma-Unternehmen robuste Herstellungsprozesse entwickeln und Herausforderungen beim Scale-up und bei der Vermarktung minimieren können.

„Die FSM-Maschine ist eine wichtige Ressource in unserem Labor, die Biopharma-Kunden einen zusätzlichen Service für die Durchführung von Stabilitätstests an gefüllten Produkten bietet. Dadurch wird sichergestellt, dass unser neuer US-amerikanischer TEC zuverlässige Daten für kritische Füll- und Endparameter für die klinische Chargenherstellung liefert, was das Scale-up und die Kommerzialisierung erleichtert “, sagt Abizer Harianawala, Standortleiter bei Stevanato Group TEC.

Bernd Stroeter, President bei COLANAR, kommentierte: „Wir sind stolz darauf, mit der Stevanato Group bei ihrem US TEC zusammenzuarbeiten und ihr Angebot durch unsere bewährte und skalierbare F & F-Lösung für Biologika zu ergänzen. Die Kombination unserer zuverlässigen Ausrüstung und der umfangreichen Testmethoden, die vom US-amerikanischen TEC der Stevanato Group bereitgestellt werden, wird Biopharma-Unternehmen dabei unterstützen, den am besten geeigneten Behälter- und Arzneimittelhandling auszuwählen, den gesamten Herstellungsprozess zu gefährden und die Markteinführungszeit zu verkürzen. “

Die SG US TEC, die am 24. September in Boston ihre Türen öffnen wird, wird umfassende Dienstleistungen anbieten, um Biopharma-Kunden auf dem gesamten Weg der Arzneimittelentwicklung von der frühen Phase bis zur Vermarktung des endgültigen Arzneimittels zu unterstützen. Der SG US TEC kann das gesamte Lebenszyklusmanagement unterstützen und somit das Risiko und die Zeit reduzieren, die erforderlich sind, um Produkte auf den Markt zu bringen.

Über die Stevanato Group:

Die Stevanato Group wurde 1949 gegründet und ist der weltweit größte private Designer und Hersteller von Glasprimärverpackungen für die Pharmaindustrie. Der Konzern hat von Anfang an eine eigene Glasverarbeitungstechnologie entwickelt, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten. Die Gruppe umfasst eine breite Palette von Funktionen für die biopharmazeutische und diagnostische Industrie: von Glasbehältern mit der historischen Marke Ompi über hochpräzise diagnostische und medizinische Komponenten aus Kunststoff, Auftragsfertigung für Arzneimittelabgabegeräte bis hin zu Sichtprüfsystemen und Montage und Verpackungsanlagen.

Die Gruppe bietet auch Analyse- und Testdienste an, um die Integrität des Behälterverschlusses und die Integration in Arzneimittelabgabegeräte zu untersuchen und den Arzneimittelentwicklungsprozess zu rationalisieren. Dank ihres einzigartigen Ansatzes als One-Stop-Shop kann die Stevanato Group Biopharma-Unternehmen eine beispiellose Reihe von Lösungen für eine schnellere Markteinführung und geringere Gesamtbetriebskosten anbieten.

Weitere Informationen finden Sie unter www.stevanatogroup.com

Über COLANAR:

COLANAR bietet Life Science-Kunden seit 2007 innovative Lösungen an und ist auf aseptische Füll- und Endgeräte spezialisiert. Mit Niederlassungen in Nordamerika und Europa bedient die COLANAR Group einen globalen Kundenstamm, der innovative Füll- und Endgeräte von höchster Qualität anbietet. Unsere flexiblen Geräte reichen von halbautomatischen Labormaschinen bis zu vollständig integrierten Isolatorlinien, die vorsterilisierte verschachtelte Spritzen, Fläschchen und Kartuschen verarbeiten. Der zusätzliche Fokus von COLANAR liegt auf extrem hochpräzisen Schlauchpumpen und entsprechenden Einwegsystemen.

Weitere Informationen finden Sie unter www.colanar.com